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全球十大醫療器械企業2022年上半年業績盤點

近期，全球各大醫療器械企業?陸續發布2022年上半年或2022財年H1業績報告。本文對雅培、美敦力、強生、西門子醫療、羅氏診斷、碧迪、GE醫療、史賽克、飛利浦醫療、波士頓科學等業績排在前位的企業營收情況進行簡要介紹。

國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告

為做好第一類醫療器械備案工作，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）、《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第48號），現就第一類醫療器械（含第一類體外診斷試劑）備案有關事項公告

全國基層醫療衛生機構，設備配置標準調整

7月20日，國家衛健委發布《關于印發鄉鎮衛生院服務能力標準（2022版）等3項服務能力標準的通知》，對《鄉鎮衛生院服務能力標準（2018版）》和《社區衛生服務中心服務能力標準（2018版）》進行了修訂，并研究制定了《村衛生室服務能力標準（2022版）》。

國家藥監局：2022年醫療器械分類界定下發

近日，國家藥監局醫療器械標準管理中心發布《2022年醫療器械分類界定結果匯總》。本次匯總的2022年1月-2022年6月醫療器械產品分類界定結果共369個。

電商平臺醫療器械銷售全面自查整改！

近日，國家藥監局召開醫療器械網絡交易管理風險會商會。會上指出，近期醫療器械網絡交易監測發現個別入駐平臺的企業存在違法違規問題，相關電商平臺要高度重視，認真對照法律、法規和規章的要求，對電商平臺履行法定義務情況開展全面自查整改。

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